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2025年3月，《Preferred Reporting Items for Microbiotherapy (PRIM) Guidelines Across Medical Disciplines: An International Delphi Consensus》（微生物治療報(bào)告國(guó)際規(guī)范）在《Journal Gastroenterology and Hepatology》雜志發(fā)表。
該國(guó)際指南由南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院微生態(tài)醫(yī)學(xué)科張發(fā)明教授牽頭制定，國(guó)際專家組包含8個(gè)國(guó)家和地區(qū)的22位國(guó)際知名專家，指南共10個(gè)條目和18個(gè)要點(diǎn)，覆蓋微生物治療的全流程，旨在提升研究質(zhì)量與透明度，推動(dòng)微生物治療在全球范圍內(nèi)更科學(xué)、更規(guī)范地應(yīng)用。
據(jù)介紹，近年來(lái)，微生物治療（如糞菌移植、益生菌、噬菌體療法、溶瘤菌、溶瘤病毒等）在治療相關(guān)疾病中展現(xiàn)了巨大潛力。然而，因缺乏統(tǒng)一報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，許多研究未能涵蓋微生物治療的所有必要報(bào)告項(xiàng)目，導(dǎo)致研究結(jié)果難以復(fù)現(xiàn)、安全性存疑、技術(shù)推廣受阻。
南醫(yī)大二附院微生態(tài)醫(yī)學(xué)科張發(fā)明教授牽頭制定《微生物治療報(bào)告國(guó)際規(guī)范》的初衷，正是為了推動(dòng)微生物治療更規(guī)范、安全。據(jù)悉，規(guī)范制定包括2個(gè)階段，第一階段，將10個(gè)條目（包括診斷、移植途徑、來(lái)源、制備、分類、劑量、狀態(tài)、伴隨治療、療效、安全性）納入微生物治療報(bào)告，并對(duì)2011年至2023年發(fā)表的163項(xiàng)微生物治療腫瘤的原始研究進(jìn)行系統(tǒng)綜述分析。結(jié)果顯示，僅有39.3%（60/163）的研究完整地報(bào)告了所有條目，安全性（38%缺失）、菌群狀態(tài)（24.5%缺失）和劑量（17.8%缺失）等條目缺失比例較高。
第二階段，由來(lái)自亞洲、大洋洲、歐洲和北美洲8個(gè)國(guó)家和地區(qū)的22名專家組成的共識(shí)小組通過(guò)Delphi投票對(duì)初始PRIM指南進(jìn)行細(xì)化和定稿，命名為PRIM 2024。PRIM 2024共10個(gè)條目和18個(gè)要點(diǎn)，覆蓋微生物治療的全流程。
業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)際規(guī)范的出臺(tái)將進(jìn)一步推動(dòng)微生態(tài)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床研究朝著更加透明化的方向發(fā)展，有助于臨床醫(yī)生和研究者之間的交流與合作，從而為患者制定更為精準(zhǔn)、有效的治療方案，最終使患者獲益。
新華日?qǐng)?bào)·交匯點(diǎn)記者 蔣明睿
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